俺去俺来也www色官网免费的

PD-L1纳米抗体研究另辟蹊径,开辟抗肿瘤免疫治疗新思路!

发布时间:2020-11-17 10:20     文章来源:未知     作者:百替生物

       Envafolimab是全球首个进入临床开发的PD-L1纳米抗体目前在中国、美国和日本已针对多个肿瘤适应证开展临床试验,显示出了良好的抗肿瘤活性和安全性。目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗晚期胆道癌(BTC)的孤儿药资格

Envafolimab分子结构
       Envafolimab作为PD-L1纳米抗体,不仅亲和力、特异性和稳定性高,肿瘤组织穿透性强,而且安全性好,其出现为抗肿瘤免疫治疗研究注入了新的活力。此外,由于具有独特的结构,纳米抗体不拘泥于静脉给药方式。Envafolimab采用皮下注射给药方式,可以提高患者依从性对于进行维持治疗的患者,皮下注射避免了冗长的用药时间,可以提高患者生活质量。
       PD-(L)1纳米抗体的抗肿瘤活性无疑是研究者关注的焦点。临床前研究通过T细胞应答反应和抑制肿瘤细胞生长来评估KN035纳米抗体的抗肿瘤活性,结果显示,Envafolimab蛋白浓度高,可以有效诱导T细胞的细胞因子分泌。在相似剂量下,Envafolimab抗肿瘤活性强于已上俺去俺来也www色官网免费的PD-L1单抗Durvalumab
Envafolimab临床前研究结果
       在Envafolimab I期临床研究剂量扩展阶段,纳入了17例包括肺癌、肝癌和胆管癌在内的多种晚期实体瘤患者,结果初步显示了Envafolimab具有良好的抗肿瘤活性,研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)达到20%。安全性方面,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。未发生严重不良事件,无4~5级不良事件,仅观察到1例3级皮疹
Envafolimab I期临床研究结果
       2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的一项II期临床研究显示了较好的疗效和安全性,Envafolimab治疗高度微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤,总体人群的ORR达到34.0%(95%CI:24.9%-44.0%),主要疗效人群(PEPi)的ORR为30.0%。PEPi的中位无进展生存期(PFS)为6.6个月,12个月总生存(OS)率达63.7%。安全性方面,由于Envafolimab皮下给药,因此无输注反应。3~4级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为13.6%,未发生5级TRAE以及免疫相关性肺炎或结肠炎
       2020年ASCO年会公布的另一项II期临床研究结果显示,对于晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)肿瘤,Envafolimab治疗的ORR达到60.0%,中位PFS达6.8个月。3~4级不良事件的发生率为73.3%,主要为中性粒细胞减少(46.7%)、贫血(20.0%)和血小板紊乱(20.0%)。
       目前Envafolimab已获FDA授予治疗晚期BTC的孤儿药资格,用于中国晚期BTC的III期临床研究正在进行中
       在ICIs研发如火如荼之际,Envafolimab研究独辟蹊径,为抗肿瘤免疫治疗提供了新思路。作为目前全球首个进入临床开发的PD-L1纳米抗体,Envafolimab在临床前研究和I期临床研究中显示了良好的抗肿瘤活性,并在II期临床研究中显示了对晚期MSI-H/dMMR实体瘤和G/GEJ肿瘤的疗效和安全性。此外,Envafolimab采用皮下注射给药方式,可以提高患者依从性,改善患者生活质量。与常规PD-(L)1单抗相比,Envafolimab纳米抗体优势明显,具有广阔的应用前景!

俺去俺来也www色官网免费的: 俺去俺来也www色官网免费的: 俺去俺来也www色官网免费的:

本期服务顾问

服务热线

400-611-2850


服务和特性

价格和优惠

扫微信咨询俺去俺来也www色官网免费的

 
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?969f7664683d3f075c10d6f406a2c342"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })();